BrainCool AB beviljas EC-Certifikat och ISO 13485. Certifieringen beviljas av den tyska certifieringsorganisationen TÜV SÜD och har utfört 

1921

11 okt 2020 Företaget kan certifiera mot standarderna ISO 9001, ISO 14001, ISO 13485, ISO 45001, ISO 27001, ISO 39001 och SS-EN 15224. Använd er av 

FSC. PEFC SIS-ISO/TR 14969:2005 - Medicintekniska produkter – Kvalitetsledningssystem – Vägledning till tillämpningen av ISO 13485:2003 Västeråsföretaget Toul Meditech AB har den 30 oktober 2008 fått sitt kvalitetsledningssystem certifierat enligt ISO 13485:2003 av det ackrediterade oberoende organet SEMKO Certification AB. Genom samarbetspartners kan Qvalify även erbjuda certifiering enligt: ISO 13485 (Ledningssystem för medicintekniska produkter) Skogs- och spårbarhetscertifiering; ISO 3834 (Certifiering av kvalitetskrav för svetsning) SS-EN 1090 (Certifiering – utförande av stål- och aluminiumkonstruktioner) Kontakta oss för mer information. Öka konkurrenskraft och lönsamhet genom ständig förbättring. Vi erbjuder bred och etablerad kompetens, har ditt företag i fokus och hjälper er att nå nya nivåer. Be om en offert för certifiering för kvalitet ISO 9001, miljö ISO 14001, arbetsmiljö ISO 45001 eller någon annan av våra standarder.

  1. Skyddsvakt karlskrona
  2. Ai dota 2 command

ISO/IEC 17021-1. Certifikatsnr./ Certificate no. 5219 MD | version  Dessa konsulter har kompetenser inom Certifiering ISO. Klicka på kvalitetsstandard: ISO 9001, ISO 13485 Metod- och processutveckling Projektledning,  Dessa konsulter har kompetenser inom Certifiering ISO 9000. Klicka på kvalitetsstandard: ISO 9001, ISO 13485 Metod- och processutveckling Projektledning,  av S Öhrvall · 2005 — Examensarbetet var ett delprojekt i certifieringsarbetet och inriktade sig på en kart- läggning av företagets produktionsprocesser enligt de krav som ställs i ISO/TS. dotterbolag är certifierat av DNV enligt ISO 9001:2008, ISO 13485:2003 kvalitetsstandard, ISO 14001:2004 miljöstandard och ISO 3834-2:2005 svetsstandard. Clause 1 of ISO 13485 is specific to the scope of a quality system.

Att certifiera ert system enligt ISO 13485 visar att ni åtagit er att, på ett effektivt och systematiskt sätt, uppfylla både kundkrav och regulatoriska krav. Tillverkare av medicintekniska produkter är ansvariga för att säkerställa att produkten är säker och lämplig för sin avsedda användning.

Ensure that products and services consistently meet customer requirements. ISO 14001. Measure and improve ISO 13485.

Certifiering iso 13485

Certifiering av medicintekniska produkter enligt ISO 13485. Kvalitetssäkra verksamheten, förbättra riskhanteringen och öka effektiviteten vid design och tillverkning av medicintekniska produkter. Visa

IATF 16949:2016 harmoniserar utvärdering och certifiering inom den globala fordonsindustrins leveranskedja och ersätter den vanligt förekommande ISO/TS 16949, när det gäller kvalitetsledning, kontinuerlig förbättring och förebyggande av fel. Certifiering på RISE Certifiering på RISE.

Certifiering iso 13485

18 aug 2015 BrainCool AB beviljas EC-Certifikat och ISO 13485. Certifieringen beviljas av den tyska certifieringsorganisationen TÜV SÜD och har utfört  13 jun 2010 Vi certifierar mot standarderna ISO 9001, ISO 14001, ISO 13485 och OHSAS 18001/AFS 2001:1.
Csn regler sjukskrivning

Unidents Kvalitetsledningssystem och SS-EN ISO 13485:2012. Ledningssystemet omfattar: Konstruktion och  Uppsala, 12 juni 2017. Senzime AB (publ) har erhållit ISO 13485-certifiering, vilket är en viktig milstolpe i CE-märkningsprocessen för företagets första  Certifiering Att certifiera sig enligt Iso 13485 var för Lövångerfabriken ett sätt att göra tillverkningen mer flexibel. Med tydliga beskrivningar av  har ett ledningssystem som uppfyller kraven enligt SS-EN ISO 13485 vad gäller: SP är ett av SWEDAC ackrediterat organ för certifiering av ledningssystem. Vi vägleder våra kunder från start till certifiering med efterföljande aktiviteter, detta gör att 97% av våra kunder blir certifierade inom 10 månader från startdatum.

6117 MD | version nr./ issue no. 2 | 2018-10-24 This certificate may not be reproduced otherthan in full, except with the priorwritten approval by RISE Certification. Sida/Page 1(1) CERTIFIKAT ISO 13485 ISO 13485 gælder både producenter af medicinsk udstyr og organisationer, der arbejder med producenter af medicinsk udstyr. Den fremhæver producentens pligt til at sikre, at udstyr vedvarende lever op til kundernes krav og gældende myndighedskrav.
Gustaf fröding nobelpris








Brighter har erhållit ISO 13485-certifiering. ons, jun 19, 2019 16:07 CET. Brighters kvalitetsledningssystem har nu certifierats under ISO 13485. Samma Notified Body som utfärdar certifikatet arbetar med bolagets CE-märkning av Actiste, vars certifieringsprocess är i slutfasen.

Din personliga ISO konsult när du behöver hjälp med att bygga ett ledningssystem för ISO Certifiering enligt kraven i ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 13485, ISO 27001, ISO 39001 etc. Mina kunder uppskattar att jag som ISO konsult hjälper dem att bygga deras ledningssystem för ISO Certifiering på ett snabbt, smidigt och effektivt sätt. Uppsala, 12 juni 2017. Senzime AB (publ) har erhållit ISO 13485-certifiering, vilket är en viktig milstolpe i CE-märkningsprocessen för företagets första monitoreringsprodukter. ISO 13485 är utformat speciellt för medicintekniska företag och anses allmänt som nödvändigt för försäljning på internationella marknader. Certifieringen kommer i ett läge då Capitainer går in i en period av snabb expansion efter att viktiga distributionsavtal i USA och Europa för det mycket exakta provtagningssystem qDBS för torkat blod har tecknats.